人员岗位职责一.质量验收岗位职责1、规范填写验收记录,明确质量状况和验收结论,并签字。验收过程中收集的如进口医疗器械海关批准的进口手续、检验报告书等资料,按规定保存备查;2、收集医疗器械包装、标签和说明书等质量信息,配合质量管理员做好医疗器械质量档案收集工作。3、质量责任:(1)对所验收医疗器械的包装质量、外观质量和数量负责;(2)对验收记录的及时性、真实性、准确性和完整性负责;(3)对验收工作的及时性负责;(4)对验收操作的规范性负责。 产品标准及编制说明一式两份,并提供两份标准一致的声明(适用于注册产品标准。上海质量好医疗器械咨询价格
医疗器械网络销售备案受理条件:根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第八条,从事医疗器械网络销售的企业,应当填写医疗器械网络销售信息表,将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的,应当及时变更备案。 一类医疗器械咨询预约生产企业有关产品型号、规格划分的说明,并加盖生产企业公章。
一、产品临床要求:二类产品的临床资料,严格执行国家总局下发“免于进行临床试验的第二类医疗器械目录”和“医疗器械临床评价技术指导原则”的相关要求。二、临床备案要求:国家总局下发了“关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告”,请相关企业严格按照公告的要求开展临床试验备案工作,同时监管部门将加强对医疗器械临床试验备案工作的监督检查,对违反规定的依法查处。三、关键原材料要求:为确保医疗器械产品的质量可控,要求企业在注册资料申报中,应将影响产品性能参数的关键原材料的采购合同、供应商的相关资质资料一并上报备查。若产品关键原材料供应商变化,企业申请许可事项变更。
人员岗位职责一.销售岗位质量职责1、严格执行公司的《销售和售后服务管理制度》、《医疗器械召回管理制度》、《医疗器械销售管理工作程序》、医疗器械售后服务管理工作程序、医疗器械召回工作程序、购进退出及销后退回管理工作程序等涉及本岗位的相关质量管理文件,做好医疗器械的销售工作,协助做好医疗器械退、换货管理、不合格医疗器械及医疗器械召回等的管理;2、负责销售业务的具体洽谈和操作;3、了解本公司库存医疗器械质量、数量及有效期情况、积极催售近有效期医疗器械;表格内容不能缺项,字迹清楚。
第二类医疗器械经营备案凭证受理条件:(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。 受理窗口对受理问题的咨询、注册受理前技术问题咨询和技术审评中咨询。罗湖区注册医疗器械咨询预约
温测系统的测量范围等技术参数能够满足管理需要,具有不间断监测、连续记录、数据存储、显示及报警功能。上海质量好医疗器械咨询价格
事实上,私营有限责任公司发展的这个案例,也是整个行业打造爆款的缩影。传统私营有限责任公司企业家“牵手”社交网络,从公域流量转变为私域流量的变现,是今年整个行业的主旋律。众所周知,不同智能门锁,智能开关,医疗器械备案经营许可咨询,医疗器械专业技术人员推荐采取了不同的转变方式。当前的主流发展可以大致归纳为:以专业类为象征的服务终端,拥有多种稳定的信息来源及渠道的支持。新诞生的商务服务,不但可实现跨系统、跨协议的服务互通,更可以为企业提供一体化、自动化解决方案 ,减少系统开发周期,助力企业数字化升级飞速落地。企业围绕中高级别客户日益增长的多层次品质人生的需求,不断丰富完善智能门锁,智能开关,医疗器械备案经营许可咨询,医疗器械专业技术人员推荐的同时,还陆续推出适合中产阶级品味的生活化服务。上海质量好医疗器械咨询价格
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